江苏天瑞仪器股份有限公司

1、REACH法规概述

1.1 REACH法规简介

     REACH 是欧盟法规《化学品注册、评估、许可和限制》（Registration,Evaluation,Authorization and Restriction of Chemicals）的简称，是欧盟于2007年6月1日起实施的化学品监管体系，其目的在于进一步加强对人类健康和环境的保护，保持和提高欧盟化学工业的竞争力。与RoHS指令不同，REACH 涉及的范围要宽得多，它会影响从采矿业到纺织服装、轻工、机电等几乎所有行业的产品及制造工序。 
     REACH 法规要求任何一种年使用量超过1吨的高度关注物质（SVHC）在商品中的含量不能超过物品总重量的0.1%，否则需要履行注册、通报、授权等一系列繁琐的义务。此外，该法规将原指令集 76/769/EC 并入其附录17，从而对一系列对人体、环境危害较大的化学品的使用情况进行了非常严格的限制。 
      欧盟境内产品必须履行REACH法规的各项义务，才能合法生产或进口。各国针对REACH法规立法通过了严厉的监管和惩罚措施，欧盟海关可进行REACH符合性审查，若违反REACH法规，将面临产品召回、罚款甚至监禁。

1.2 REACH法规相关术语

物质（substance）：天然或制造而成的化学元素和化合物，如甲醛、纯净水等。 
配制品（preparation）：两种或两种以上物质构成的混合物或溶液，如油漆、洗发水、 
清洁剂等。 
物品（article）：由一种或多种物质和（或）配制品组成的物体。它在生产过程中被赋予特定形状，它的外观或设计很大程度上比其化学组成更决定其功能。如玩具、服装、电子产品等。 
截止2012年12月19日，ECHA（欧洲化学品管理署）已正式发布8批SVHC清单，自此，REACH法规高关注物质清单共有138项SVHC。对于产品出口欧盟的供应商来说，REACH相应的义务有告知和通报： 
通报：如果物品中高度关注物质（SVHC）含量大于0.1%（重量百分比）且进入欧盟物品中高度关注物质（SVHC) 的含量大于1吨每年，必须向欧盟化学品管理局通报。 
高关注物质：包括CMR 1&2（第1、2类致癌、致诱变、致生殖毒性物质）、PBT（持久性、生物累积性、毒性物质）、vPvB（高持久性、生物累积性物质）和其他对人体或环境产生不可逆影响的物质，如内分泌干扰物质等。

1.3 REACH的影响与应对

     虽然 REACH 只是一个化学品监管体系，但是它覆盖了几乎所有的物质，不管是物质本身，配制品中的物质，还是物品中的物质。因此，除了管控更加严格的食品、药品等豁免产品外，几乎所有进入欧盟的相关消费品都必须符合REACH法规的要求，并提供符合性证明。 
     如果违反 REACH，不仅会受到商业上的限制，还要承担罚款或刑事责任。因此出口欧盟的产品中高关注物质（SVHC）及限制物质含量的测定对生产企业来说尤为重要。 
     天瑞仪器从事光谱、色谱、质谱等分析测试仪器及其软件的研发、生产和销售，并一直致力于 REACH 中高关注物质及限制物质检测方法的研发，天瑞仪器可为产品出口欧盟的企业提供优质的检测仪器及全面的检测方案。

高效液相色谱仪LC 310

2.2.1 仪器介绍

LC 310高效液相色谱仪

     高效液相色谱仪利用混合物在液-固或不互溶的两种液体之间分配比的差异，对混合物进行先分离，而后分析鉴定的仪器。高效液相色谱仪适用于分析高沸点、不易挥发的、受热不稳定易分解的、分子量大、极性不同的有机化合物、生物活性物质和多种天然产物、合成和天然的高分子化合物等。高效液相色谱仪广泛应用于食品安全、药物分析、环境保护以及卫生防疫、农业、林业、渔业、畜牧业、制造业、石油化工、质量监督、教学研究、水利系统等领域。

      LC 310高效液相色谱仪是天瑞仪器的一款高灵敏度、高分辨率、高可靠性的高效液相色谱仪，LC 310采用先进的并联泵头及单向阀设计理念，融合了当今世界上的制造应用经验，使得用户在各种使用条件下都可以保证输液的、脉动等性能指标，具备系统死体积，工作能力可获得100%的提高。

2.2.2 技术参数

 REACH检测项目

天瑞仪器LC 310主要用于REACH高关注物质和限制物质中酚酞的检测，同时还可用于邻苯二甲酸酯类、多环芳烃及偶氮芳香胺等有机物的检测。